一次性病毒采樣管質(zhì)量對(duì)檢測(cè)假陰性率的關(guān)鍵影響
更新時(shí)間：2026-01-26 點(diǎn)擊次數(shù)：82次
一次性病毒采樣管是病毒核酸檢測(cè)的核心耗材，其材質(zhì)、保存液配方、密封性等核心質(zhì)量指標(biāo)，直接決定樣本中病毒核酸的完整性與活性，進(jìn)而影響檢測(cè)假陰性率，在新冠病毒、流感病毒等呼吸道病原體檢測(cè)中，該影響尤為顯著。
保存液配方是決定病毒核酸穩(wěn)定性的核心因素，也是影響假陰性率的首要環(huán)節(jié)。優(yōu)質(zhì)采樣管的保存液需兼具病毒滅活與核酸保護(hù)雙重功能：滅活成分（如胍鹽、表面活性劑）可快速破壞病毒包膜，防止病毒增殖與樣本污染；保護(hù)成分（如牛血清白蛋白、EDTA）能抑制核酸酶活性，避免病毒RNA被降解。若保存液配方劣質(zhì)，如胍鹽濃度不足，無(wú)法滅活病毒，殘留的活病毒可能導(dǎo)致核酸酶持續(xù)作用，造成RNA斷裂；若缺少核酸保護(hù)劑，樣本在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中，核酸會(huì)快速降解，導(dǎo)致檢測(cè)時(shí)靶標(biāo)濃度低于試劑盒檢出限，最終出現(xiàn)假陰性結(jié)果。此外，保存液pH值失衡（偏離7.0-8.0的適宜范圍），也會(huì)加速核酸水解，降低檢測(cè)靈敏度。
一次性病毒采樣管的材質(zhì)與密封性，通過(guò)影響樣本保存環(huán)境間接影響假陰性率。合格采樣管的管體與管蓋通常采用醫(yī)用級(jí)聚丙烯材質(zhì)，具備良好的耐腐蝕性與密封性，可防止保存液滲漏、揮發(fā)，同時(shí)避免外界細(xì)菌、真菌污染樣本。若采用回收塑料或劣質(zhì)聚丙烯，管體易與保存液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，釋放有害物質(zhì)破壞核酸；管蓋密封性差則會(huì)導(dǎo)致保存液揮發(fā)，樣本濃度升高，病毒顆粒聚集，或外界空氣進(jìn)入引發(fā)樣本干燥，造成核酸損失。例如，在長(zhǎng)途運(yùn)輸中，密封性不佳的采樣管可能出現(xiàn)保存液滲漏，樣本量減少，病毒核酸濃度不足，直接導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果假陰性。
采樣拭子的質(zhì)量是容易被忽視的關(guān)鍵因素，與采樣管配套使用時(shí)，對(duì)假陰性率產(chǎn)生直接影響。優(yōu)質(zhì)采樣拭子采用植絨尼龍材質(zhì)，纖維呈垂直排列，表面積大，能高效吸附呼吸道黏膜上皮細(xì)胞與病毒顆粒，且易于洗脫，可將90%以上的吸附病毒釋放到保存液中。若拭子采用棉質(zhì)或聚酯纖維材質(zhì)，纖維纏繞緊密，不僅吸附病毒效率低，還會(huì)與病毒核酸產(chǎn)生非特異性結(jié)合，導(dǎo)致洗脫困難，保存液中病毒核酸濃度不足，進(jìn)而引發(fā)假陰性。此外，拭子桿韌性不足，采樣時(shí)易折斷，殘留的拭子頭會(huì)帶走部分樣本，也會(huì)降低檢測(cè)成功率。
生產(chǎn)工藝與無(wú)菌控制，決定采樣管的基礎(chǔ)質(zhì)量底線。正規(guī)廠家的采樣管需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的無(wú)菌處理（如輻照滅菌），避免管內(nèi)殘留雜菌或核酸酶。若生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)，采樣管內(nèi)存在污染的核酸酶或外源核酸，前者會(huì)降解病毒核酸，后者可能干擾PCR擴(kuò)增，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陰性或假陽(yáng)性。同時(shí)，生產(chǎn)過(guò)程中若保存液分裝精度不足，液量過(guò)少無(wú)法浸沒(méi)拭子，會(huì)導(dǎo)致樣本干燥；液量過(guò)多則會(huì)稀釋病毒核酸濃度，均會(huì)降低檢測(cè)靈敏度。
一次性病毒采樣管的質(zhì)量從樣本采集、保存、運(yùn)輸?shù)綑z測(cè)的全流程，影響病毒核酸的完整性與濃度。劣質(zhì)采樣管會(huì)通過(guò)核酸降解、洗脫效率低、樣本污染等途徑，直接抬高檢測(cè)假陰性率，因此，選擇符合YY/T 1536-2017《一次性使用病毒采樣管》標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，是保障病毒檢測(cè)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵前提。
